- 论文拟研究解决的主要问题
本课题拟采用LC-MS法，建立人血浆中埃索美拉唑药物浓度测定的分析方法，内容将包括特异性、介质效应、提取回收率、标准曲线线性、最低定量限、准确度和精密度、稳定性及稀释效应。为评价埃索美拉唑在人体的药物代谢动力学特征，及其临床研究提供可靠的方法学依据。
- 研究手段
- 储备液配制：
分别配制埃索美拉唑标准曲线用、质控用储备液及内标储备液。
- 工作液配制：
将标准曲线储备液依次稀释成9个浓度的工作液。
将质控用储备液依据标准曲线工作液浓度范围选取低、中、高共3个浓度点配制工作液。
将内标用工作液稀释为合理浓度的工作液。
- 待测样本的配制：
标准曲线及质控样本的配制：于空白血浆中加入相应浓度的工作液，涡旋混匀，加入含内标的沉淀剂，涡旋，离心；取上清加入进样分析。
- 仪器分析过程：
通过调整色谱条件，使待测物质与内标物质在LC中达到分离要求，后经MS扫描检测两种物质的二级碎片离子，并利用对应的色谱工作站进行定量分析。
- 浓度计算：
测定标准曲线，通过DB（Double blank）及BK（Blank），确认没有干扰峰，使用通过测定标准曲线得出的峰面积比（对照品/内标物质），根据最小二乘法的一次回归直线式作出标准曲线（Y = aX b，Y = 峰面积比，X：浓度）。
测定质控样本等，其峰面积比与标准曲线相对照计算出相应的测定值。
- 文献综述
研究背景
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