- 论文拟研究解决的主要问题
本课题拟采用LC-MS法，建立人血浆中左旋泮托拉唑药物浓度测定的分析方法，内容将包括此测定方法的特异性、介质效应、提取回收率、标准曲线线性、最低定量限、准确度和精密度、稳定性及稀释效应。此测定方法将用于进一步评价左旋泮托拉唑在受试者体内的药代动力学特征。
- 研究手段
- 储备液配制：
分别配制左旋泮托拉唑标曲用、质控用储备液；右旋泮托拉唑标曲用、质控用储备液及内标（(R)-Pantoprazole-d6）储备液。
- 工作液配制：
将标准曲线储备液依次稀释成9个浓度的工作液。
将质控用储备液依据标准曲线工作液浓度范围选取低、中、高共3个浓度点配制工作液。
将内标用工作液稀释为合理浓度的工作液。
- 待测样本的配制：
标准曲线及质控样本的配制：于空白血浆中加入相应浓度的工作液，涡旋混匀，加入含内标的沉淀剂，涡旋，离心；取上清加入进样分析。
- 仪器分析过程：
通过调整色谱条件，使待测物质与内标物质在LC中达到分离要求，后经MS/MS扫描检测两种物质的二级碎片离子，并利用对应的色谱工作站进行定量分析。
- 浓度计算：
测定标准曲线，通过DB（Double blank）及BK（Blank），确认没有干扰峰，使用通过测定标准曲线得出的峰面积比（对照品/内标物质），根据最小二乘法的一次回归直线式作出标准曲线（Y = aX b，Y = 峰面积比，X：浓度）。
测定质控样本等，其峰面积比与标准曲线相对照计算出相应的测定值。
- 文献综述
泮托拉唑钠 (pantoprazole sodium) 化学名为5-二氟甲氧基-2-［［3，4-二甲氧基 -2- (吡啶基) 甲基］亚磺酰基］-1H-苯并咪唑钠盐，是继奥美拉唑和兰索拉唑之后的第三代质子泵抑制剂。【1】由于其分子结构中有一手性硫原子,因此存在一对对映异构体【2】，分别为S型及R型光学异构体，即左旋和右旋泮托拉唑，此外泮托拉唑的存在形式还有泮托拉唑消旋体。
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