复方氨酚穿心莲片研究综述摘 要：本文对中西药复方制剂目前的状况和质量标准目前存在的缺陷进行了概括。
针对复方氨酚穿心莲片的现行质量标准进行概括，总结了近年来复方氨酚穿心莲片的研究进展。
结合该药处方组成，拟建成高效液相色谱法对其主要化学药成分进行含量测定，对其相关文献进行了综述。
关键词：中西药复方制剂; 质量标准;复方氨酚穿心莲片;高效液相色谱法;含量测定中西药复方制剂是我国药品分类中一类特殊形式，其研究历史可以追溯至19世纪中叶[1]。
那时中国内地医学界出现了中西医结合的潮流，中药、西药联合使用成为一种常见的临床现象。
希望以西药增强中药药效，以中药降低西药的不良反应，中西药复方制剂便由此诞生。
由于当时的临床实验和安全性研究缺乏标准，因此没有进行相应的安全性和有效性的研究。
存在处方配伍不合理（配伍禁忌、所含化学成分剂量不明确或超过单独使用剂量）、质量标准低下（无鉴定、含量测定检测项）、含有临床已经多年不用或禁止使用的化学药等问题。
因此，直至1985年《药品管理法》、《新药审批办法》实施后，受法律法规的完善、技术要求的提高等因素影响，中西药复方制剂的新药研究逐渐降温。
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