摘要：本实验测定格列美脲原研制剂（亚莫利）在不同溶出介质中的体外溶出度，计算机软件模拟体内吸收曲线以及药动学行为，为进一步了解药物在体内的释放过程及为体内外相关性提供依据。
关键词：格列美脲 ; 溶出度 ; 体内外相关1、前言：目前，我国自己研发的原研药数量不多，主要以仿制药为主，为了推进仿制药与原研药在生物等效性上达到相同，国家实施了仿制药一致性评价的项目，并列入《国家药品安全十二五规划》[1]中，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。
评价的标准主要在于3个方面，即杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
药物的溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
口服固体制剂在进入体内崩解、溶出，接着吸收入血，从而发挥疗效[2]。
而体外溶出度作为一致性评价中的重要内容，与制剂的内在质量有着密切的联系，也是进行体内外相关性研究的重要手段。
2.正文1、药物介绍1.2理化性质[3]中文名称:格列美脲英文名称:Glimepiride子式:C24H34N4O5S分子量:490.6156密度:1.29g/cm3熔点:212-214℃性状:该品为白色片。
规格:1mg/2mg(1mg为粉色异形片，2mg为绿色异形片)。
原研厂家:法国赛诺菲安万特公司。
该药1955年在瑞典首次上市，商品名为亚莫利 ，是第三代磺脲类降糖药。
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