咳喘宁口服液微生物限度检查方法验证文献综述

 2023-02-21 19:59:38

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、拟研究的问题

咳喘宁口服液微生物限度检查。

二、研究目标、采用的手段

u研究目标:

根据《中国药典》2015版四部通则1105非无菌产品微生物限度:微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查、1107非无菌药品微生物限度标准、9202微生物限度检查法应用指导原则中对微生物样品检验项目,方法和标准提出的新要求,故对咳喘宁口服液微生物检验方法进行重新确认。

u研究手段:

1、验证试验用设备及材料

咳喘宁口服液,生物安全柜,生化培养箱,胰酪大豆胨琼脂培养基,沙氏葡萄糖琼脂培养基,胰酪大豆胨液体培养基,麦康凯液体培养基,麦康凯琼脂培养基,大肠埃希菌,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉

2、实验方法

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