开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
在药物复方中，控制药物释放场所和短暂性突释是达到选择性药代动力学效果的关键。药物通过一定物理化学方法附着在制备好的微球中，再注入体内后，药物通过生物体内的微环境溶液对微球的溶蚀从而释放并能达到一定的缓控释效果。传统的制备载药微球的方法是机械乳化法，但是研究表明传统乳化方法可能会导致微粒降解速率不同，药物的稳定性和药物释放动力学都会不同。并且传统乳化法制备的微球不仅单分散性差，而且微球粒径范围大。要解决这些问题新的技术的出现时必然的，通过微流控技术所制备的微流控芯片片可以以芯片为反应容器（通常是以一种微通道网络和各种功能单元集成化为特点的微流控芯片为平台,实现样品的制备、反应、分离和检测），从而制备单分散性高，颗粒粒径可控的微球。使用微流控技术可以通过控制压力、流速等因素从而达到控制微球粒径和分散性。研究表明使用微流控技术制备的微球用于载药研究，其动力学分析表明药物从这些微粒中的释放速率相比于传统方法制备的相同大小（平均水平）微粒（但是分散的尺寸范围更宽）更加缓慢，最重要的是，药物刚开始释放（快速释放，传统峰会急剧上升）时相对于传统微粒的峰高更低，两者最初释药动力学区别的原因使用微流控技术制备的微粒中药物是均一分散的。这一系列的结果证明微流控的技术可有效应用于药物释放的同类型系统微粒。
卡托普利,又名琉甲丙脯酸,是人工合成的非肽类血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂，主要作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAA系卡托普利统)。抑制RAA系统的血管紧张素转换酶(ACEI)，阻止血管紧张素Ⅰ转换或血管紧张素Ⅱ，并能抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。对多种类型高血压均有明显降压作用，并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能，是治疗高血压及充血性心衰的首选药物之一。但由于其半衰期仅小时,需每日服药三到四次，普通制剂顺应性极差。临床为提高疗效而增加剂量,导致峰谷现象,引起眩晕、头痛等不良反应,此外,由于卡托普利在小肠内不稳定,吸收易受食物的影响,表现不同的吸收类型,易出现突释现象,生物利用度降低,治疗效果减弱,因此有必要将其制成缓释制剂,减少病患用药次数,减小其血药浓度峰谷波动,以期获得更好的临床效果。
二、要解决的问题
1. 以微流控技术为基础并使用海藻酸钠水凝胶制备一定粒径范围的载药微球
2. 通过控制流速，表变活性剂用量等因素制备分散性高的微颗粒
3. 以微球包封水溶性药物卡托普利，实现卡托普利得缓控释
三、可行性分析
1. 技术基础：以微流控技术制备芯片，在微流控芯片中利用两种不互溶的液体产生液体(即乳化),其中一种液体作为连续相,以另外一种液体作为分散相,借助芯片的通道结构和外力操控,连续相会将分散相剪切成均匀的微小体积单元分散于连续相中,从而在形成液滴。微流控芯片上可通过精确控制两相流速,确保制备的液滴大小均一、组成均匀、性质稳定且粒径可控。
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