利伐沙班片剂小试处方工艺筛选一．课题背景凝血过程是人体常见的生理反应, 对疑血任一途径的抑制即为抗凝。
抗凝药物通过对疑血途径加以抑制而起效。
临床常用的传统口服抗凝药物为华法林,因其剂量调整过程复杂、不良反应较大、药物间相互作用普遍导致使用受限,所以临床迫切需要新型的、无需临床严密监测、可方便服用的口服抗疑药的出现。
拜耳医药保健有限公司和强生公司联合研制的全球第一口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班于2 008 年9 月15日和10月l 日分别在加拿大和欧盟获得上市批准,，2009年在中国上市，2011年在美国上市，至今已在全球50多个国家上市。
上市剂型为普通速释薄膜衣片，规格为10mg、15mg和20 mg，其商品名为拜瑞妥。
该药物的出现将很有可能带来抗凝剂领域的一场革新, 从而开创抗凝治疗的新时代。
利伐沙班每日1 次, 口服, 固定剂量, 治疗窗宽, 疗效可预测, 无需监测, 与食物和药物相互作用小, 临床使用相当方便。
在已经完成的用于全髋或全膝关节置换术后血栓预防的大型临床试验。
我国已经批准进口利伐沙班片剂，但其质量标准未见在《中国药典》中收载。
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