开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
盐酸西那卡塞为二代拟钙剂，作用于甲状旁腺上钙敏受体，减少甲状旁腺素的分泌。其主要通过增强受体对血流中钙水平的敏感性，降低PTH、钙、磷和钙-磷复合物的水平而调节甲状旁腺钙受体的行为[1]。临床上用于治疗甲状旁腺癌患者的钙水平升高、无法接受甲状旁腺切除术的重症高钙血症和慢性肾病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进[2]。西那卡塞的主要药理作用是降低Ca2 调定点，提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH 水平，使血清Ca2 浓度降低，从而产生一系列临床治疗作用。动物实验结果显示西那卡塞可以上调甲状旁腺CaSR 和VDR 的表达[3]。人群研究也证实，在透析患者中，西那卡塞可以增强Ca2 介导的抑制PTH 的作用[4]。盐酸西那卡塞片由美国NPS Pharmaceuticals公司研发，于2004 年3 月8 日获美国FDA批准上市，商品名为Sensipar。国内外标准均未收载该品种的检验方法，目前主要研究为盐酸西那卡塞合成工艺及溶剂残留 [5-7]，并未见其有关物质的方法报道。因此本实验利用 HPLC将盐酸西纳卡塞中的杂质相互分离，后利用一级、二级质谱测定盐酸西那卡塞有关物质，为该药的质量控制提供技术支持。
【目的】
熟悉药品质量研究的一般流程，对本方法进行详细的方法学研究，摸索条件，建立一个或几个可以有效地对该药物杂质组分进行分离的方法,并在相应的条件下进行有关物质的研究。
【基本内容】
1 仪器和试药
1.1 仪器
BS 21S 分析天平（德国Sartorius）；HITACHI chromaster 高效液相色谱仪，Empower 3.0 软件；Agilent1100 Series 高效液相色谱仪，KQ5200DB型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；Agilent 6224 TOF 质谱仪，Agilent Masshunter Qualitative Analysis 软件，Thermo-Finnigan Surveyor TSQ Quantun Ultra AM 型质谱仪，Xcalibur 1.2 数据处理系统（Thermo-Finnigan 公司美国）
1.2 药品和试剂
试剂：乙酸铵（AR，国药集团化学试剂有限公司）。甲酸（AR，南京化学试剂有限公司），乙腈（CR，美国TEDIA），去离子水（市售娃哈哈纯净水）。
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