开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
[拟研究或解决的问题]
建立基于HPLC-MS 技术杏芎注射液化学成分的定性定量分析方法
[综述部分]
杏芎氯化钠注射液,外观为微黄色至浅黄色的澄明液体;为复方制剂,其组分为银杏叶提取物、磷酸川芎嗪(C8H12N2·H3PO4·H2O)。适用于:缺血性心脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、心绞痛、心肌梗塞;末梢循环障碍疾病如各种动脉闭塞症、脉管炎、糖尿病引起的微循环障碍、耳鸣、眩晕、听力减退、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼等;脑功能不全、老年性痴呆、高血压、高脂血症等疾病。
根据其使用说明书中对其药理活性的阐述,杏芎注射液的化学成分分为银杏叶提取物和磷酸川芎嗪两个部分。
银杏叶提取物中含有银杏总黄酮、银杏总内酯等有效成分。其中银杏总黄酮具有抑制脂质过氧化反应、减少自由基生成、加快体内自由基清除、降低缺血组织的缺血和再灌注损伤的作用;还可改善微循环,增加缺血组织中葡萄糖与氧供应量。而银杏内酯具有降血脂、降胆固醇、抗血小板聚集、降低血粘度的作用。
磷酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流的作用,并可抗血小板聚集、对已聚集的血小板解聚。
作为采用现代特殊制药工艺生产的复方制剂,本品综合了银杏提取物和磷酸川芎嗪两种药物的有效成分,并使其作用有效协同,单次给药即能同时起到拮抗氧自由基,保护缺血细胞、抗凝抗血栓、促进侧枝循环开放、改善微循环四种疗效。
同时,因银杏叶提取物具有阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用,还能直接拮抗过敏介质引起的平滑肌收缩,可以减轻使用川芎嗪常见的药疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏性不良反应。
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