茵陈蒿汤标准汤剂制备工艺研究文献综述

 2023-12-08 10:38:00

文献综述

一、现状和发展趋势:

茵陈蒿汤,出自东汉张仲景所著《伤寒论》,书中记载:“茵陈蒿(六两),栀子(十四枚,擘),大黄(二两,破)。上三味,以水一斗二升,先煮茵陈,减六升,内二味,煮取三升,去滓,分温三服,小便当利,尿如皂荚汁状,色正赤。一宿腹减,黄从小便去也。”功效清热利湿退黄,主治湿热黄疸,一身面目俱黄,色鲜明如橘子,腹微满,口中渴,小便不利,舌苔黄腻,脉沉实或滑数。现代研究表明,茵陈蒿汤具有明显的保肝利胆、改善肝功能、抗肝纤维化等作用,在肝病治疗领域具有广阔的应用前:1.利胆退黄作用:非酒精性脂肪肝湿热证或兼夹湿热证型,新生儿黄疸;2.抗肝损伤作用:对化学性肝损伤的保护作用 ,对免疫性肝损伤的保护作用,对脂肪肝肝损伤的保护作用,抗肝纤维化作用;3.其他作用:降血脂作用,降血糖作用,对胰腺组织保护作用,抗肿瘤作用,免疫调节作用。

汤剂,药物剂型之一,又称汤液,是指将药物用煎煮或浸泡后去渣取汁的方法制成的液体剂型,为夏末商初时期伊尹所创,距今已有数千年。它是我国应用最早、最广泛的一种剂型,在我国传统医药防病治病中具有重要作用,目前仍为中医临床应用的重要剂型之一。汤剂能适应中医辩证理论治的需要,处方组成用量可以随证适当调整;汤剂处方中合理的药对组成有利于药物充分发挥药效;汤剂是以水为溶剂的液体制剂,制备简便,无刺激,吸收快,可迅速发挥药效。但饮片质量的参差不齐,严重影响了煎剂的临床疗效。为了满足临床用药的便利性、一致性的需求,中药配方颗粒等现代中药剂型不断出现。但是不同现代剂型之间存在质量标准不明确、剂量不统一、质量不均一、临床合理有待进一步论证等问题。这需要进行质量和药效方面的控制。经过长时间研究讨论,1998魏刚首次提出了标准汤剂这个名词,在2016 年 8 月 5 日,国家药典委员会进一步公布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求( 征求意见稿) 》,提出标准汤剂概念,明确要求中药配方颗粒的所有药学研究均须与标准汤剂进行对比,以保证与标准汤剂质量一致性。中药“标准汤剂”,又称中药“标准煎液”,是按照临床汤剂煎煮方法、经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎液。中药配方颗粒除了成型工艺外,其余的过程与传统的汤剂基本一致。中药饮片标准汤剂是标化中药不同用药形式的参照物,为解决中药配方颗粒等不同中药现代剂型存在的质量不均一、质量标准不明确等问题提供了新的方向。林渊等在2011在《对中药汤剂剂型改革研究的思考》中提出了固体汤剂,认为一种汤剂改革的新剂型—固体汤剂的制作方法值得尝试。

在2016年,陈士林等在《中药饮片标准汤剂研究策略》中比较了国内外不同标准汤剂煎煮,并提出采用中药饮片标准汤剂来标化不同用药形式,以提高临床用药的准确性和疗效的一致性。

二、意义和价值:

1、由于原料药材质量参差不齐、煎药方法不统一等原因,导致茵陈蒿汤传统汤剂中主要成分含量差异较大。茵陈蒿汤中主要成分的含量与临床用药安全与有效密切相关,含量超过一定范围可能会产生肝脏毒性,含量太低可能会达不到治疗效果,因此必须控制在一定范围,所以有必要研究茵陈蒿汤标准汤剂制备工艺;

2、采用中药饮片标准汤剂来标化不同用药形式,以提高临床用药的准确性和疗效的一致性。

三、 参考文献:

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].2005年版.北京:化学工业出版社,2005:166

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