摘要：酮洛芬是具有苯丙酸结构的非甾体类抗炎镇痛药物,具有明显的消炎、镇痛和解热作用,临床上主要用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、急性痛风等的治疗。
其普通口服制剂存在生物半衰期短(1.6～1.9 h)、有效血药浓度维持时间短等缺点,临床应用时需频繁给药(每天3～4次),对胃肠道又具有刺激性,长期服用会导致消化道溃疡、出血等症状。
目前国内生产的酮洛芬制剂主要为普通片剂和肠溶胶囊,一日服药数次,患者顺应性不好,而且会带来对治疗效果和安全性的影响,因此开展酮洛芬缓释制剂的研究是很有必要的。
本课题利用喷雾干燥法将右旋酮洛芬制备成缓释细粒并进一步将其制备成24h内缓慢释放的胶囊剂，有效地减少了服药次数，克服了右旋酮洛芬体内半衰期短的缺点，提高了患者的顺应性，减少了其对胃肠道的刺激性。
关键词：右旋酮洛芬喷雾干燥法自1898年人们成功合成阿司匹林以来, 已经发展出一类结构不同, 作用及机理相似, 效果可靠, 并具有广泛的非特异性抗炎、适度镇痛和解热作用的非幽体抗炎药(NSAIDS)[1]。
非甾体抗炎药中, 大多数是手性药物, 而手性药物在目前临床应用的药物中占有很大的比例, 常用的70 多种药物有一半至少含有1 个手性中心, 其中90% 使用外消旋体。
[2]右旋酮洛芬是酮洛芬的活性右旋异构体, 由意大利Menarini公司开发, 于1996 年首先在西班牙上市。
1999年, 原国家药品监督管理局批准国产右旋酮洛芬原料药和片剂、胶囊剂的临床试验, 目前未见有关产品上市。
右旋酮洛芬具有较强的解热、镇痛、抗炎作用, 可减少用药剂量, 减少代谢药物与内源性物质的相互作用所带来的一些不良反应。
在多种生物模型中, 右旋酮洛芬优于酮洛芬。
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