辅料红外鉴别方法优化一、课题的目的和研究意义（一）研究目的将近红外光谱技术和化学计量学方法相结合,以五种以上药用辅料为研究对象,探究辅料的快速定性分析方法,为物料鉴别提供更为简便准确的方法参考。
（二）研究意义（1）理论意义药用辅料指药品中除药品活性成分（API)以外任意刻意添加的非活性成分[1],在药品中占据很大的质量比例，是药品中的重要组成部分之一，在制剂中主要用作填充剂、粘合剂、崩解剂、载体材料等。
药用辅料的加入有利于原料药加工成药品,提高药品的稳定性和病人的顺应性，改善药品贮藏时的安全性与有效性。
因此,药用辅料的质量是影响药品质量的关键因素。
在药品生产过程中,首先要对药用辅料进行质量检测,以确保其质量符合投料要求。
2010版药品生产质量管理规范已经明确规定，要采取核对或检验等措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
这就对药品生产企业提出了更高要求,需要采用一种快速、准确的分析方法来满足需要。
近红外光谱分析技术以其快速、方便、不破坏样品等优势成为药品生产过程中原辅料的质量分析的一种重要工具[2]。
（2）现实意义目前，随着越来越多新型制剂的涌现，与之相匹配的是新型药用辅料的生产与应用，建立和完善辅料专用标准,创新药用辅料品种、品质研究,提高制剂质量,促进新剂型的发展。
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