开题报告内容:美罗培南侧链残留溶剂测定得方法学验证[研究的主要目的和意义]美罗培南(meropenem)由Sumitomo和Astrazeneca公司研制开发,是第一个带有 4位(R)甲基的碳青霉烯类抗生素,对DHP稳定,降低了肾毒性与中枢神经毒性 ,开创了单独使用碳青霉烯类制剂的新纪元,为第二代碳青霉烯类抗生素的代表品种。
同时在硫霉素的2位侧链导入了二甲基羰基吡咯烷基,不仅降低了该侧链的pH值,还进一步改变了空间结构和理化特性,不仅得到了一个对中枢神经系统及肾脏都很安全的碳青霉烯类品种,还增强了其对革兰阴性杆菌,特别是对铜绿假单胞菌的抗菌活性[1]。
美罗培南作为新型的培南类抗生素,有着很好的市场前景。
虽然目前几种畅销培南类抗生素药物均为西方大公司所研制上市。
但由于国内制药企业具有极强的仿制能力,在经过短短几年时间的奋起直追后,我国业已成为世界主要培南类抗生素生产与出口国家。
其中,美罗培南原料药产量和出口量已压倒日本和美国跃居全球第一。
美罗培南侧链属于医药中间体,主要作为合成的起始物料用于美罗培南抗生素类药品的生产。
用于治疗严重感染或者多种耐药菌感染患者,无论是G 菌还是G-菌都有很好的疗效,但不适用于对抗耐甲氧西林金葡菌。
在美罗培南的合成工艺中,选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少的关键物质,而当其残留水平高于一定限度时,就会对人体或环境产生危害,所以对残留溶剂的控制是药品质量控制中重要的环节。
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