间苯三酚口腔崩解片的工艺研究文献综述

 2023-02-28 21:47:45

间苯三酚口腔崩解片的工艺研究摘 要目的:为进一步研发间苯三酚口腔崩解片提供参考。

方法:以口腔崩解片间苯三酚速崩片工艺研究Orally disintegrating tablets等为关键词,查询中国知网、万方等数据库中的相关文献,对间苯三酚理化性质,药理作用、临床应用等进行综合分析,对口腔崩解片的特点、制备工艺、存在问题及解决方法等进行综述。

结果:共查到文献123篇,其中有效文献18篇。

间苯三酚为亲肌性纯平滑肌解痉药,不良反应极少;口腔崩解片具有服用方便、生物利用度高刺激性小、肝脏首关效应好等特点;制备工艺较成熟的有直接压片法、冷冻干燥法、湿法制粒压片法、模制法等制备方法,对于口腔崩解片存在的口感、载药量、硬度等问题,均已提出相应解决方法。

结论:间苯三酚口腔崩解片为口服吸收困难的问题提供了新的解决思路,也为老年人、儿童及吞咽困难的特殊疾病患者的临床用药开辟了一条有效途径。

关键词 间苯三酚;口腔崩解片;制备工艺;研究进展1.间苯三酚间苯三酚(phloroglucino1)能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。

间苯三酚为白色至淡黄色的结晶或结晶性粉末;无臭;味甜;有引湿性,见光易变为淡红色。

在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中微溶解,在氯仿中几乎不溶。

BCS分类为Ⅱ类药物。

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