苏黄止咳胶囊乙醇回收率的研究文献综述

 2023-02-21 19:59:29

选题的依据和意义

在扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的提取二号车间里,其中之一就是苏黄止咳胶囊的提取,该药对于咳嗽变异性哮喘具有很大的疗效。但是提取过程要用到乙醇的回流,乙醇使用量还是挺大的,为了减少污染、节约资源,回流完的乙醇会进行回收重新精馏使用。但是在回收过程中的损耗也是巨大的,所以探索并研究出提高乙醇回收率的方法具有很大的意义。

文献综述

苏黄止咳胶囊处方源于中日友好医院中医呼吸科主任医师晁恩祥教授四十余年对呼吸疾病的临床实践积累和研究成果,是国家中医药管理局新药开发专项基金资助项目。经临床研究分析及查阅有关资料,确定了疏风宣肺、解痉止咳的主要治法。该处方是以风咳理论为依据,方以炙麻黄、苏叶为君,宣散肺中之邪,止咳平喘,能有效减少咳嗽次数,改善咳嗽程度。五味子等为臣,止咳化痰,收敛肺气,疏解气道挛急;佐以前胡等,不仅增强麻黄疏风之力,而且更加强升降相协作用;更配合地龙等能进一步加强疏散风邪,疏风也可 以舒缓气道;应用牛蒡子使药更能利咽止痒。[1]其含量测定就是麻黄碱的含量,现代医学研究表明,麻黄对中枢神经系统、心血管系统、平滑肌等具有广泛的药理作用,其有效成分主要是麻黄生物碱,而非生物碱类成分显示出抗氧化、免疫抑制、降血糖等药理活性。所以麻黄是我国宝贵的药用植物,近百年来对其化学成分的研究已经比较全面,且近些年来对其药理 活性的研究也比较深入,而逐渐增多的毒副作用提醒我们应尽快将相应的研究成果用于指导安全用药。[2]此外,麻黄作用的物质基础和作用机制还需进一步研究,为麻黄的质量和推广应用提供保障。临床研究还发现,苏黄止咳胶囊能够改善CVA患者血中的嗜酸性粒细胞计数,说明其对变态反应性炎症有较好的治疗效果。

在苏黄止咳胶囊中成药出现之前,《2004国家基本药物(制剂品种目录)》中咳嗽10多类67个和哮喘9类28个药品品种。以及《药典》中和1985年以来审评的新药中,均无治疗咳嗽变异性哮喘的中成药。这让临床医生深感不便的同时,也让一些无法服用汤药或无法到医院就诊的病人感到茫然从而错失治疗机会。苏黄止咳胶囊无疑填补了这一中医药领域的空白,是祖国传统医学对人类健康的又一大贡献。苏黄止咳胶囊于2008年获国药准字Z20080014,2009年底纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2009年版),成为临床治疗咳嗽反复发作以及咳嗽变异性哮喘的一线用药。[3]

在苏黄止咳胶囊的制备过程中,提取毋庸置疑是很重要的,这直接关系到药的有效成分和含量。苏黄的提取分为三类,回流(A)、煎煮、回流(B),前两种都是用饮用水,回流(B)中用到的药材是麻黄和五味子,用乙醇回流三次,每次1.5h。乙醇在苏黄止咳胶囊提取工艺过程中具有至关重要的作用。提高乙醇回收率不仅能降低企业成本、增加企业利润、而且能减少高COD污水排放,避免环境污染。通过长时间的统计与发现,有多种因素可能影响乙醇的回收率:1.回流工序操作人员不熟练、2.提取罐冷凝系统冷却效果差、3.乙醇回流结束药渣未经处理直接排放、4.浓缩液温度未冷却至室温、5.调醇过程中醇沉罐顶盖敞开、6.调醇过程中乙醇加入速度不合理、7.醇沉搅拌速度不合理、8.醇沉静置时间不合理、9.浓缩收膏过程真空度控制不合理、10.浓缩收膏过程蒸汽压力控制不合理、11.浓缩收膏过程冷凝系统冷却效果差、12.精馏低浓度乙醇直接排放。可以从这些原因来一一分析,并区别主因和次因,找出最合适的乙醇回收率能达到的目标。然后通过工业实验来验证,在不影响药效的情况下,尽可能的完善工艺流程并最大程度减少污染排放。当然,对乙醇回收装置的改善也可以达到减少污染的目的。某中药厂对中药生产过程中废弃乙醇进行了回收利用。但原有回收工艺装置存在冷凝面积小,冷却水流量不足等缺陷,造成乙醇回收率低、消耗高、废水中COD浓度偏高,污染环境。针对乙醇回收工艺和装置进行技术改造,降低了乙醇消耗,减本增效。[4]

研究内容和方法

先通过现状调查了解到苏黄止咳胶囊在某个时间段内的月均乙醇回收率,并与同行业使用相同设备的企业进行比较,借鉴学习乙醇回收的方法,找出自身的不足,逐一进行比对改正与完善。

参考文献

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