ALK001片溶出度测定方法的开发课题性质 基础研究radic;应用课题 设计型 调研综述 理论研究1、立项依据：肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可导致右心衰竭，可以是一种独立的疾病，也可以是并发症，还可以是综合征。
其血流动力学诊断标准为：海平面静息状态下，右心导管检测肺动脉平均压ge;25mmHg。
依据病理表现、血流动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类：①动脉性肺动脉高压；②左心疾病所致肺动脉高压；③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压；④慢性血栓栓塞性肺动脉高压；⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。
肺动脉高压是一种常见病、多发病，且致残率和病死率均很高，应引起人们的高度重视。
ALK001为选择性口服 Ip 环前列腺素受体激动剂，能够有效治疗肺动脉高压。
而对ALK001进行溶出度测定方法的研究是药物研发的实验基础，是必不可少的一步，对后面工作的开展起到了奠定的作用。
2、文献综述2．1概要肺动脉高压( pulmonary arterial hypertension，PAH) 是一类以肺循环血管阻力进行性增高为特征，引起肺动脉压力渐进性升高，最终导致右心衰竭甚至死亡的恶性进展性疾病［1］。
其患病率约为( 15 ～ 52) /100 万，每年的死亡率约为 15% 。
目前PAH 的判定标准为平均肺动脉压力在静息状态下 ＞ 25 mmHg( asymp;3． 33 kPa) ，运动状态下 ＞ 30 mmHg( asymp;3． 99 kPa)［2］。
PAH 已列常见心血管疾病第 3位，患病率仅次于高血压和冠心病，已成为严重威胁人类身心健康的公共卫生保健问题。
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