一、拟研究的问题1、了解口腔崩解片的制备方法。
口腔崩解片(ODT)是一种在口腔内不需饮水即能崩解或溶解的片剂,其药物通过口腔黏膜和胃黏膜或肠黏膜吸收,具有起效快、生物利用度高、适宜特殊病人服用等特点。
2、进行CGT-1901口崩片的处方筛选及优化。
他达拉非(Tadalafil)是一种广泛用于治疗ED的环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。
当性刺激导致局部释放氧化亚氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高。
这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。
如无性刺激,他达拉非不发生作用。
二、研究手段1、文献资料法。
通过查找相关文献学习了解口崩片的常见制备工艺,并了解不同制备工艺的优缺点、条件限制和适用的药物性质及实验条件,并通过查询药物的相关资料了解药物的理化性质及常见用法用量、药物代谢动力学相关数据等,同时参考相关药物如西地那非、伐地那非口崩片的处方及工艺,对他达拉非的处方工艺进行筛选。
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