微生物方法学的确证一．研究背景因为微生物自身具有的特殊性质，再加上药品微生物污染造成的不均匀性，都给药品微生物限度检验工作带来了巨大的挑战。
本课题将主要根据中国药典2105版及其他相关法律法规、药品质量标准中对药品微生物限度的要求，探讨药品微生物限度检验的方法，并尝试提出药品微生物限度检验的措施。
药品作为一种特殊的商品，无论是哪个国家都占有着重要地位, 是预防、治疗或诊断疾病的必须物质。
一个具有良好药效的药品,不仅仅治疗疾病的效果好,还应该具有副作用小以及质量稳定等特点。
药品的质量事关人命生命安全，用药安全。
但是药品的质量受到来自各个方面因素的影响。
例如药品本身的性质，药品的生产环境，药品的生产工艺以及药品的运输条件控制等等。
这其中微生物对药品质量造成的影响是很大的。
因此，药品中微生物的限度检查检验对保障人民的用药安全、为人民提供优质放心的药品具有重要意义。
二．研究对象及目的江苏先声医药集团生产、销售的药品之一----咳喘宁口服液，是根据张仲景《伤寒杂病论》中的方剂改良制成，具有宣通肺气，止咳平喘的功效。
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