ZT-1402治疗神经根型颈椎病的有效性及安全性评价文献综述

 2023-01-09 17:37:31

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

研究问题

神经根型颈椎病是颈椎间盘组织退行性及继发性改变累及周围神经及各组织而出现的相应疼痛、麻木等临床表现,严重影响了病人的生活质量。

ZT-1402为一种以葛根为主要成分的中药复方颗粒,药效学研究表明其具有显著的抗炎、镇痛及活血的作用,能有效改善神经根型颈椎病大鼠的活动;急性和长毒试验表明,其对大鼠无明显毒性反应;II期临床试验结果提示,ZT-1402治疗神经根型颈椎病安全、有效。

现在以上基础上进一步评价ZT-1402治疗神经根型颈椎病的有效性和安全性。

研究手段

采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验,与安慰剂相比的优效性检验, 与阳性药相比的非劣性检验。按随机比例 3:1:1 将受试者分配到试验组、安慰剂对照组和 阳性药对照组。

文献综述

1病情描述

1.1概述

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