选题依据:医院中药制剂作为传统中医学的重要组成部分,在临床工作中起着不可替代的作用。
中药学以研究传统制剂在现代医学中的应用为主要内容,目前在临床工作中正受到广泛关注。
随着现代中医医学模式的不断发展,人们对于医院中药制剂的疗效及安全性的要求逐斩增高,医院中药制剂是各院根据实际需求,经长期理论发展和临床应用,总结出的一整套较为完善的中药配方制剂,特别是针对一些典型病例,由知名中医学者总结毕生经验所得,其疗效确切且安全性为其他处方药所无法比拟的。
现阶段,医院中药制剂虽然可以满足医院的临床实际需求,但在实际调研过程中,其依然存在不少问题,,尤其是质量问题,这就急需建立有关医院制剂的质量标准,严格把控制剂质量。
本课题选择了中药复方制剂--肠易激颗粒为研究对象,依据现行的国家药典标准制定并建立相应的薄层色谱法和高效液相方法对该复方进行相应的质量标准研究工作。
肠易激颗粒的功能主治、症状及病因:肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,IBS)是一组持续或间歇发作,以腹痛、腹胀、排便习惯和(或)大便性状改变为临床表现,而缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。
罗马Ⅲ将其列为功能性肠病的一类,患者以中青年人为主,发病年龄多见于20~50岁,女性较男性多见,有家族聚集倾向,常与其他胃肠道功能紊乱性疾病如功能性消化不良并存伴发。
按照大便的性状将IBS分为腹泻型、便秘型、混合型和不定型四种临床类型,我国以腹泻为主型多见。
IBS的病因和发病机制尚不十分清楚,被认为是胃肠动力异常、内脏感觉异常、脑肠调控异常、炎症和精神心理等多种因素共同作用的结果。
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