一、研究背景医药产业被誉为是最有发展前景的高技术、高投入、高效益、国际化的竞争型朝阳产业。
尽管我国的医药产业发展前景看好，但由于其与各种宏观、微观环境因素联系紧密，又受国家政策的影响，我国医药产业一直以来存在着产业集中度低，制药企业规模小、数量多，生产工艺和技术落后等问题；此外创新药物的研发和上市要经历漫长和复杂的过程。
需要从作用机制或靶点相似的大量化合物中不断地筛选、改造，结合药理学、药效学、药动学、毒理学和理化性质等多方面进行实验研究。
然后，将筛选获得的候选药物送交临床，经Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，最终进入注册批准程序，通过后上市。
通常而言，大约经过5～8年的时间，1万个化合物中有10个可能被选出来实验，而只有约5个可能进入Ⅰ期临床试验，最后筛选出1个，平均用7.4年时间完成Ⅰ～Ⅲ期临床试验，批准过程一般需要1.5年。
这样加起来，一个创新药物一般需要15年的研发时间，耗费的资金可能高达几亿美元到十几亿美元。
我国医药产业创新药物研发尚处在成长期，生产的化学药品97%以上为仿制药，低效能重复生产现象严重。
研发投入少，自主创新能力弱，具有自主知识产权的新药少之又少。
曾几何时，一提到我国的原研新药，人们第一时间能够想到的似乎只有青蒿素。
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