肿瘤治疗用药院外流转的监管机制研究文献综述

 2022-12-27 09:48:04

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000

肿瘤治疗用药院外流转监管机制研究

  1. 研究背景

研究恶性肿瘤是目前全球主要的死亡原因之一, 每年的增幅都在10%到20%,由于我国相关制度不完善,导致肿瘤行业处于混乱状态。政府部门已经不能够规范肿瘤用药的安全性,但是人们对食品药品的安全性要求越来越高。在抗肿瘤药处于迅速发展时期,公众对药品信息的监督环节薄弱。因此我国肿瘤治疗用药需要建立完善的监管机制。

  1. 主要研究内容、预期成果

(1)网售处方药的政策资源

(2)肿瘤治疗用药外流的资料

(3)分析肿瘤治疗用药外流带来的药品流通的变化,可能存在的不足和监管漏洞,分析处方信息、药品流转、医疗和患者之间的监管完整特别是肿瘤药院外流通中的组织结构、责任人和信息报送的管理分析

(4)结出研究结果和监管模式建议

3、 文献综述

(1)网络处方药的政策资源。邓梅洁,殷东涛,沈春明提出目前的政策支持是阴晴不定 我国在网售处方药的政策法规上一直不够清晰明朗。2014 年 5 月发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》提出“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药; 处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定”,网售处方药解禁在望,但时至今日正式版本并未出台,2017 年 1月国家食品药品监督管理总局又取消互联网药品交易行政许可。近日,国务院《关于印发深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作任务的通知》要求探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售信息互联互通,实时共享,等等迹象表面网售处方药是大势所趋【1】

(2)2.1带来的药品流通变化。传统的药品供应链所呈现的“多节点,多链条,多层级”的特点导致药品价格虚高,药品从生产企业到患者手中所经过的流通渠道较多,而药品的院外流转能够缩减流通环节,减少运输成本,使中间环节更加透明化。更有利于患者福利水平的提高。【2】

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