开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究或解决的问题
研究背景
国家创新体系 (national innovation system) 最早由弗瑞曼于1987年提出, 他认为国家创新体系应该是一个由公共和私人机构组成的机构网络, 他们的活动或相互交流导致原创性的发现、提升、改进和传播新型技术。这里的机构包括私人或国有企业、大学、公共科研机构及个人。与此相对应, 国家药物创新体系是指支撑和服务于创新药物的研发和生产而形成的机构网络, 这里的机构同样包含了新药研发相关的私人或国有企业、大学、公共科研机构及个人。近年来中国医产业发展迅速, 以科技创新和研发产业为核心的研发经济在中国发展新经济培育新动能中起到越来越重要的作用, 而由此衍生的“科技金融”则是激发该过程创新活力、增强创新动力的重中之重。
科技创新是从“技术开发”到“成果转化”再到“产业化”的复杂过程, 根据药物创新特征可以将参与药物创新的单位划分为基础研究机构 (原始创新) 、转化研究机构 (应用与开发) 、生产与工艺开发机构 (生产与制备) 、临床前研究机构 (质量与安全性研究) 、临床研究机构 (安全性与有效性评价) 、评审与许可机构 (卫生与药品监管部门) 、新药研发的服务与外包机构、金融与风险投资机构等。在这些机构中, 医药企业已逐步成为新药研发的主体, 在创新体系中起到至关重要的作用。药物创新结果是以药品制剂的形式来满足临床需求, 因此, 医药企业在医药创新体系中的自身定位和角色将深刻影响国家药物创新体系的建设和发展。
研究目的和意义
医药产业是资本和知识密集型产业, 其国际竞争力和可持续发展必须建立在完备的国家药物创新体系之上。与此同时, 明确医药企业作为药物研发和生产的定位, 提高研发实力和增加创新投入, 才能真正推动国家新药创新体系的发展。
医药创新环境和医药企业的创新能力是一个国家新药创新可续性发展的重要保障。医药产业具有创新链长、创新周期长、风险大和投入大的特征[1], 如何引导企业从传统的仿制和工艺创新为主向原始创新转变, 激发中国大型医药企业的创新能力, 加快中小型医药企业的发展, 推动医药产业转型, 提高医药企业在新药创新体系中的地位, 并充分发挥创新主体的功能已经成为国家医药产业政策改革的重点方向之一。
中国正值经济转型升级关键时期,创新是经济向高质量发展阶段转换的重要驱动力。现实中, 不同企业的创新难度和创新效率存在巨大差异, 探寻差异根源有助于企业选择合适的创新发展模式。
二、研究手段
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