一、拟研究或解决的问题
医疗器械产品通常涉及医药、机械、电子、化工、材料等众多学科的交叉技术，生物材料、传感器、计算机、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。
作为健康服务业的基础支撑产业，医疗健康产业已经初步形成专业门类齐全、 产业基础稳固、产业链条完善的产业体系，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应，中游行业包括组件生产和设备集成，下游为分销商渠道、售后服务及医疗机构等终端用户。其中，产品设计与研发、分销与品牌建设是医疗器械产业主要利润的关键环节。
《医疗器械科技产业十二五专项规划》提出的，要形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团的目标，而实现这个目标就需要从国家战略层面，扶持民族企业向高端发展。搭建战略平台，优化全产业链是医疗器械产业发展的重要任务。一个产业的良性发展不仅需要外部整合，更重要的是内部要科学合理的自我运行机制。
目前，推动医疗器械产业链优化的难点，在于产学研用的结合。要化解当前瓶颈，要坚持企业为主体，大学和科研机构，整机厂商与相关核心部件厂商形成产业联盟。使大学研发的相关技术能够和企业形成一种利益共享的关系，相关的核心部件厂商跟整机厂商形成一种利益关联。要成立医疗器械技术创新联盟，搭建起有效的公共研发支撑平台和战略研究平台，利用平台为各种创新要素、资源密切联系和融汇创造良好的条件，组织业内优势企业与科研院所、医疗单位共同对关键技术、零配件和重大产品国产化实施攻关。
我国医疗器械行业应准确把握行业竞争的现状特点，顺应全国医疗器械市场的发展趋势，瞄准产品发展的潜力方向，实现医疗器械全产业链的转型升级。
二、文献综述
（一）我国医疗器械行业现状及问题机遇
医疗器械产业是指面向医院等公开医疗组织以及普通消费者，从事医疗器械生产、销售、代理、服务的经济集合。是医药产业的一个重要分支。我国医疗器械产业存在着发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚的现象，且我国医疗器械生产企业逐年增加，中、小型企业居多，且市场集中度低，按地域分布则集中在以上海、深圳为代表的东南沿海区域。随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中依然不够。另一方面从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。因为绝大多数领域外资企业在技术和质量上远超国内企业，所以在高端产品市场上占有率可以达到80%，而国内企业在中、低端市场上具有天然优势，也拥有很大一部分市场占有率。
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