课题名称 盐酸培唑帕尼相关杂质的合成研究课题性质 radic;基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）课题背景及研究意义： 近些年来，人类患癌症的几率逐渐增大，癌症的发病人群也逐渐年轻化，无疑，癌症已成为危害现代人生命健康的最可怕的病症之一。
《2017 中国癌症报告》显示：全世界有1400多万癌症新发病例【1】，在这些病例中我国占比很大。
在谈癌色变的年代，靶向制剂的发现无疑给人类打了一剂强心剂。
在众多靶向制剂中，对酪氨酸激酶抑制剂培唑帕尼的研究发现其对治疗晚期肾细胞癌和软组织细胞瘤有良好的治疗效果。
研究培唑帕尼制备工艺过程及这个过程中产生的杂质的合成，为仿制药的合成提供思路，为仿制药的质量控制提供了依据。
这些研究有利于加速我国酪氨酸激酶抑制剂类仿制药的研发，为探寻me-better类的仿制药奠定理论基础。
拟研究或解决的问题通过研究培唑帕尼的适应症及其所属的酪氨酸激酶抑制剂类药物，探明作用机制，分析药效基团，为合成仿制药提供思路。
研究培唑帕尼的四条合成路线，进行分析比较后选择最优的一条进行实验，通过对中间体和API的制备过程的讨论得出所选路线的优缺点通过研究合成API过程中产生的中间体及杂质得出在合成仿制药过程中应该注意的细节及为优化仿制药工艺提供思路。
文献综述：第一章绪论帕唑帕尼(pazopanib,GW 786034)是由葛兰素史克公司研发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂,于2006年被欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药资格,并于2009年10月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期肾癌【2-3】。
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