意大利药品定价机制探究及对我国的启示文献综述

 2023-01-15 15:57:28

开题报告内容：

一、拟研究的问题：

一直以来，意大利不断改进完善其药品定价机制，从最简单的成本加成定价到新成本加成定价，后来又发展到欧洲平均价格体系以及参考定价体系，再发展到目前的协商定价。为更好的对药品进行管理、合理分配药品费用，意大利又提出新的药品的管理系统及新的药品分类方法等，其逐渐趋于成熟的药品管理体系值得我们学习。但是，目前国内对于意大利药品定价机制进行深入研究的文献并不多，而且大都年代久远，有价值的信息不多。鉴于此，本文将对意大利的药品定价机制进行深入的分析，对意大利的药品管理机构、药品分类、报销等政策进行详细的了解，并从中找出值得借鉴及启示之处。

二、研究意义

目前，在我国整个药品管理系统中，各职能部门分散。例如，国家食品药品监督管理局（CFDA）药品审评中心负责对新药审批，发改委以及物价局负责药品定价和价格审核，药品能否进入医保目录则是由医保部门主管，而基本药物目录的遴选又是由卫生部负责。这种分散型的体系不仅审批程序繁琐、而且各部门之间不容易统一，极容易造成资源的浪费。虽然近些年我国对药品定价机制进行了不断的改革完善，但有关的药品定价问题仍层出不穷。如：目前统一招标制度的出现，使得药品价格出现了两种极端现象，一类药品价格虚高，导致看病费用难以有效的降低；另一类药品的价格虚低，在唯低价是取的招标政策下中标价虚低，企业为了降低成本以获得低价可能使药品的质量有所下降，对患者的用药安全存在较大威胁。而且，由于有些廉价药的生产成本逼近或者超过售价，使得许多经典廉价药纷纷退出百姓的视线，这无疑既加重了患者的看病负担，又造成了资源的浪费。

所以对药品管理系统进行改革、制定合理的药品定价机制对我国意义重大。意大利的药品监管部门意大利药物署（AIFA）集药品的定价和报销决策于一体；而且一直以来，意大利对于其药品定价机制不断的进行探索、完善，这些都值得我国学习。对意大利现今药品定价机制进行研究，对于我国的药品价格规制及改革具有重大借鉴意义。

三、研究手段：

1．文献研究法：根据所确定的研究课题，在中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、Elsevier数据库等中查找相关文献，通过调查文献来获取资料，掌握目前国内外的相关文献对意大利药品定价政策的分析情况，并对文献中的内容进行归纳整理与分析。

2. 网上查找法：浏览意大利药品管理机构的官方网站以及其他国家的官网，搜集更多更新的信息，从而全面地、正确地了解和掌握意大利的药品定价的相关政策。

3.中外对比法：本文着重对意大利的药品管理机构、药品分类方法及定价方法进行分析，并将我国的药品管理机构及定价方法与之进行对比，进而总结，对我国的药品定价政策提出改善建议。

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