开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
药品是预防和治疗疾病的重要手段,是人类健康的物质基础。从概念上说,药品安全包括制药产业安全和药品质量安全,其中前者属于国家安全范围,指民众对药品的种类和数量基本可及。后者属于公共安全领域,指药品生产缺陷、副作用、错误用药以及其他风险对人体健康不造成危害。保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调,把人民健康放在优先发展战略地位,努力全方位全周期保障人民健康。努力在药品供应保障制度、综合监管制度建设上取得突破,提高药品生产质量,建立完善药品信息全程追溯体系。
本课题以“我国药品安全治理现代化及其政策探究”为题,主要基于药品安全治理的理念和路径,结合当今药品监管政策,分析如何推动药品相关政策实施,实现我国药品安全治理现代化。本文将通过对我国药品安全及相关政策的文献资料进行检索和收集并结合相关统计年鉴,找出相关数据,对我国药品安全治理有系统把握;利用线性回归方程进行药品监管效应的评估;最后根据分析得出结论,提出相应解决措施。
本文主要分为以下几个部分:
第一部分:为绪论部分,主要介绍药品安全的历史演进,包括国际经验和我国药品安全现状,发展趋势和特点以及课题研究的意义,方法和文献综述。
第二部分:阐述药品监管体制变迁和机构改革。从产业安全和质量安全看中国药品监管体制改革的逻辑,比较省域药品监管机构能力以及执法体制改革如何影响药品的监管能力。
第三部分:分析药品监管政策的经验。从安全和发展、技术进步和制度创新、基本药物制度双向短缺以及大国药安四个方面研究经验。
第四部分:对药品安全事件和监管工作进行个案分析并做进一步思考。
第五部分:总结全文,并对如何推动实现我国药品治理现代化提出相应的解决措施和相关建议。
文献综述
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